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國務(wù)院:新冠試劑已發(fā)2億人次,抗原研發(fā)提上日程!

來源:日期:2020-08-06字號:

 近日,國務(wù)院舉行了政策例行吹風(fēng)會提到了關(guān)于目前新冠核酸檢測相關(guān)的內(nèi)容,本文做了以下整理:

1. 截至7月末,我國核酸日檢測能力達到484萬份,具備核酸檢測能力的醫(yī)療機構(gòu)4946家,檢測技術(shù)人員達到3.8萬余人。

2. 已累計向全國各級醫(yī)院、疾控中心、海關(guān)口岸、第三方檢測機構(gòu)發(fā)送試劑近2億人份,設(shè)備1.2萬余臺。保障完成了1000萬人檢測的武漢大會戰(zhàn),1000萬人檢測的北京攻堅戰(zhàn),以及黑龍江、廣東、上海等外防輸入的常態(tài)化陣地戰(zhàn),新疆、大連等近日聚集性疫情檢測的應(yīng)急突擊戰(zhàn),實現(xiàn)了“應(yīng)檢盡檢”“愿檢盡檢”。

3.核酸檢測試劑周產(chǎn)能達到了4648萬人份,核酸檢測設(shè)備周產(chǎn)能達到1200余臺。隨著疫情防控進入常態(tài)化,各方面對核酸檢測設(shè)備和試劑的需求有所減少,當(dāng)前試劑周產(chǎn)量為1500人份,設(shè)備周產(chǎn)量為660臺,生產(chǎn)能力有較大的富余。

4.核酸快速檢測試劑周產(chǎn)能達到了100余萬人份,設(shè)備的周產(chǎn)能也達到了380余臺,目前受到生物安全性技術(shù)規(guī)范的限制,快檢產(chǎn)品的功能和優(yōu)勢還沒有充分發(fā)揮出來,通過跟蹤7家快速檢測試劑和設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的供應(yīng)情況,已累計向全國供應(yīng)了核酸檢測試劑70萬人份,設(shè)備1400余臺。

5.核酸檢測試劑的最低檢出線已經(jīng)達到100個拷貝/毫升,根據(jù)國家衛(wèi)健委臨床檢驗中心對相關(guān)上市產(chǎn)品的測評,我國核酸檢測試劑總體的檢出率已經(jīng)達到95%以上。

產(chǎn)品研發(fā)攻關(guān)方向:

(1)核酸快檢產(chǎn)品的研發(fā)攻關(guān)。重點是關(guān)注檢測時間在30分鐘左右的檢測產(chǎn)品,目前已經(jīng)有幾款在研項目正在加緊推進,秋冬季之前或許能夠有新的快檢產(chǎn)品完成研發(fā)和審批上市。

(2)更高靈敏度、更大通量的檢測產(chǎn)品的研發(fā)。在靈敏度方面,重點關(guān)注檢測下限在100拷貝每毫升的產(chǎn)品,以及數(shù)字化PCR的檢測技術(shù)產(chǎn)品,這個方面主要是滿足無癥狀感染等低病毒載量檢測的需求。同時,加快更大檢測通量產(chǎn)品的研發(fā),在控制局部疫情中做到快速檢測、應(yīng)檢盡檢。

(3)抗原檢測產(chǎn)品的研發(fā)。相對于抗體檢測,抗原檢測產(chǎn)品能夠更早檢出,并且可以作為新冠病毒存在的一個直接證據(jù),所以加快抗原產(chǎn)品的研發(fā),將有利于豐富我國的檢測技術(shù)手段。

(4)其他類型的檢測方法。比如可穿戴的智能檢測設(shè)備、非接觸式的綜合體征檢測系統(tǒng)等一些新技術(shù)、新產(chǎn)品的研發(fā),作為現(xiàn)有檢測手段的一個有效補充,減輕檢測的壓力。

下半年國務(wù)院工作重點:

(1)推進檢測能力建設(shè)。在加強生物安全風(fēng)險防范前提下,確保秋冬季前實現(xiàn)全國三級綜合醫(yī)院、傳染病醫(yī)院、各級疾控機構(gòu)及縣域內(nèi)1家縣級醫(yī)院具備核酸檢測能力。同時,統(tǒng)籌各方面力量,加強機動檢測能力建設(shè),確保在疫情暴發(fā)初期能夠快速調(diào)度,配合當(dāng)?shù)貦z測力量,盡快完成檢測任務(wù)。

(2)加緊檢測人員培訓(xùn)。由國家和各省疾控中心、臨床檢驗中心等組織開展核酸檢測技術(shù)培訓(xùn),滿足不斷增加的檢測能力建設(shè)需求。

(3)加強科研攻關(guān)和審評注冊。加快各類檢測新技術(shù)、新產(chǎn)品研發(fā)進度,特別是檢測時間短、靈敏度高、操作簡便的產(chǎn)品,提升檢測準(zhǔn)確率和效率。推動抗原檢測和其他新技術(shù)新產(chǎn)品的研發(fā)攻關(guān),進一步豐富檢測篩查的技術(shù)手段。同時,要加強審評注冊早期介入,推動更多新產(chǎn)品進入應(yīng)急審批通道,盡量縮短產(chǎn)品的上市時間。

(4)加強檢測試劑和設(shè)備生產(chǎn)保障。幫助企業(yè)穩(wěn)產(chǎn)擴產(chǎn),引導(dǎo)企業(yè)持續(xù)優(yōu)化供應(yīng)鏈結(jié)構(gòu),不斷提升檢測產(chǎn)品的性能。進一步發(fā)揮醫(yī)療物資保障調(diào)度平臺作用,加強產(chǎn)需雙方的對接。按照醫(yī)療機構(gòu)和海關(guān)系統(tǒng)能力的建設(shè)需求,協(xié)調(diào)企業(yè)抓緊組織生產(chǎn),全力保障供應(yīng)。各有關(guān)方面要加強對研發(fā)和生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的資金及金融支持,為提升核酸檢測能力做好充分保障。

文章參考:國務(wù)院新聞辦,《國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會:提高新冠病毒檢測能力有關(guān)情況》